მთავარი » ფარმაცევტული ბაზარი » ფარმაცევტული პროდუქციის 200 საბითუმო რეალიზატორს საქმიანობა შეუჩერდა – მათ GDP სტარდარტები ვერ დააკმაყოფილეს

ფარმაცევტული პროდუქციის 200 საბითუმო რეალიზატორს საქმიანობა შეუჩერდა – მათ GDP სტარდარტები ვერ დააკმაყოფილეს

GMP სტანდარტის დაუკმაყოფილებლობის გამო საქართველოში რეგისტრირებულ 32 ფარმაცევტულ საწარმოს საქმიანობა ამ დრომდე შეზღუდული აქვს.

ინფორმაცია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს ვებგვერდზეა განთავსებული.

67-ია იმ ავტორიზებული აფთიაქების რაოდენობა, რომელთაც საქმიანობა კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკის (GDP) სტანდარტების შეუსრულებლობის გამო შეუჩერთდათ (მათ საცალო რეალიზაციის გარდა, რომელსაც GDP არ ეხება, ასევე ჰქონდათ საბითუმო საქმიანობის ნებართვა, რა ნაწილშიც GDP სტანდარტის დაკმაყოფილება უწევდათ). აღსანიშნავია, რომ წინა თვის მონაცემებით, ასეთი აფთიაქების რაოდენობა 95 იყო.

კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკის დაუკმაყოფილებლობის გამო საქმიანობა შეეზღუდა 200 საბითუმო რეალიზატორსაც.  ერთი თვის წინ მათი რაოდენობა 190 იყო.

საქართველოს ფარმაცევტთა ასოციაციის ინფორმაციით, რეგულაციების ამოქმედებამდე საქართველოში  50-მდე ფარმაცევტული საწარმო ფუნქციონირებდა. რამდენიმე თვის წინ, როდესაც ბაზრისთვის ახალი რეგულაციები ამოქმედდა, ასოციაციაში განაცხადეს, რომ 50-მდე ფარმაცევტული საწარმოდან წლის ბოლომდე „ჯი ემ პი“ სტანდარტის დაკმაყოფილებას მხოლოდ 3-4 კომპანია შეძლებს, დანარჩენებს გაჩერება მოუწევთ.

ფარმაცევტული საწარმოებისთვის ჯიემპი სტანდარტის დაკმაყოფილება სავალდებულო 2022 წლის 1 იანვრიდან გახდა. თუმცა პროცესი ეტაპობრივია და GMP-ის სტანდარტზე გადასვლა იმის მიხედვით მოხდება, თუ რომელ თვეში აქვს აღებული ბიზნესსუბიექტს საქმიანობის ნებართვა.

კერძოდ, 2022 წლის 1 იანვრამდე გაცემული ფარმაცევტული წარმოების ნებართვის მქონე იურიდიულ პირებს, რომელთა მიმართაც ნებართვა გაიცა იანვარში, თებერვალში, მარტში, აპრილში ან მაისში (ნებართვის გაცემის წლის მიუხედავად), GMP-ის სტანდარტთან შესაბამისობის სერტიფიკატის გარეშე  საქართველოს ბაზრისთვის განკუთვნილი ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოება ეზღუდებათ 2022 წლის 30 ივნისიდან. დანარჩენ თვეებში გაცემული ნებართვების შეზღუდვის ვადად განისაზღვრება იმ თვის ბოლო რიცხვი, რომელ თვეშიც განხორციელდა ნებართვის გაცემა. კანონის სწორედ ეს ნაწილი გახდა დასახელებული ბიზნესსუბიექტების საქმიანობის შეჩერების მიზეზი. მათ მუშაობის განახლება სტანდარტების დაკმაყოფილების შემთხვევაში შეეძლებათ.

იხილეთ ასევე

რეფერენტული ფასების დაწესების შემდეგ ფარმაცევტული კომპანიების ბაზრიდან გასვლის რისკი დაზღვეულია – სამინისტროს პოზიცია

მედიკამენტებზე რეფერენტული ფასების დაწესება არ ქმნის რისკს, რომ დიდი ფარმაცევტული კომპანიებისთვის საქართველო მიმზიდველი აღარ იქნება …