ფარმაცევტული ბაზარი
ფსიქოტროპული მედიკამენტების ელექტრონული რეცეპტის გაცემის წესი შეიცვალა - დაწესდა გაცემის მაქსიმალური რაოდენობა

ფსიქოტროპული მედიკამენტების რეფორმის ფარგლებში, მედიკამენტების ელექტრონული რეცეპტის გაცემის წესში ცვლილებები შევიდა. ახალი წესი 1- ლი აპრილიდან ამოქმედდება და მიზნად ისახავს ფსიქოტროპულიმედიკამენტების მიმოქცევაზე კონტროლის გამკაცრებას, მათი არამიზნობრივი გამოყენებისა და არასათანადო მოხმარების პრევენციას.ინფორმაციას ჯანდაცვის სამინისტრო ავრცელებს.ცვლილების თანახმად, რეცეპტით მედიკამენტის გაცემის მაქსიმალური რაოდენობა განისაზღვრა: სრულწლოვანი პაციენტისთვის – არაუმეტეს 14 დღის მარაგით, ხოლო არასრულწლოვანისთვის – არაუმეტეს 30 დღის მარაგით. ახალი რეცეპტის გამოწერა დასაშვებია იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტს დარჩენილი აქვს არაუმეტეს 5 დღის მარაგი.ამავე წესით, გამოწერილი ფსიქოტროპული მედიკამენტის სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს ამავე პრეპარატის ინსტრუქციით განსაზღვრულ მაქსიმალურ ზღვარს. კონკრეტული მედიკამენტის დანიშვნის აუცილებლობა კი ექიმის მიერ დასაბუთებული უნდა იყოს პაციენტის სამედიცინო ისტორიაში. დოზის ცვლილების საჭიროების შემთხვევაში, ექიმმა უნდა გაითვალისწინოს პაციენტთან არსებული დარჩენილი მედიკამენტისრაოდენობა. რეგულაცია ასევე განსაზღვრავს წესებს იმ შემთხვევებისთვის, როდესაც პრეპარატი დაკარგულია, დაზიანებულია ან განადგურებულია.ცვლილებები უკავშირდება სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ გამოვლენილ დარღვევებს, როდესაც ფსიქოტროპული მედიკამენტები რიგ შემთხვევებში ინიშნებოდა სათანადოდასაბუთების, დიაგნოსტირებისა და კონსულტაციის გარეშე, მათ შორის – გადაჭარბებული დოზებითა და შესაბამისი ნებართვის არმქონე ექიმების მიერ."საზოგადოებისთვის ცნობილია, რომ აღნიშნული დარღვევებისთვის, პროფესიული განვითარების საბჭომ 10 მედიკოსს პროფესიული პასუხისმგებლობა უკვე დააკისრა. საბჭოს წევრები შეთანხმდნენ, რომ რისკების შემცირების მიზნით აუცილებელი იყო კონტროლის მექანიზმების კიდევ უფრო დახვეწა და გამკაცრება. მსგავსი დარღვევების პრევენცია რჩება ჯანდაცვის სამინისტროს  პრიორიტეტად და ფსიქოტროპული მედიკამენტების დანიშვნისა და გაცემის პროცესზე ზედამხედველობა კიდევ უფრო გაძლიერდება," - ნათქვამია სამინისტროს მიერ გავრცელებულ ინფორმაციაში.

ბიოქიმფარმმა ევროპის რეკონსტრუქციისა და განვითარების ბანკის მმართველი რანგის დელეგაციას უმასპინძლა

კომპანია "ბიოქიმფარმმა" ევროპის რეკონსტრუქციისა და განვითარების ბანკის (EBRD) მმართველი რანგის დელეგაციას უმასპინძლა, რომელთა შორის იყო EBRD-ის კომუნიკაციების დეპარტამენტის მმართველი დირექტორი, რიჩარდ პორტერი და EBRD საქართველოს წარმომადგენლები.ვიზიტის ფარგლებში სტუმრებს საწარმოო ტურზე ბიოქიმფარმის გენერალურმა მენეჯერმა, რატი ღოლიჯაშვილმა და კომპანიის გუნდმა უმასპინძლეს. დელეგაციამ დაათვალიერა ფაგების ისტორიული საწარმო, რომელიც სრულად მოდერნიზებულია ევროპული GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად. მხარეებმა ასევე განიხილეს მომავალში თანამშრომლობის შესაძლებლობები და სტრატეგიული გეგმები.„EBRD-ისა და ჩვენი პარტნიორების მხარდაჭერით 2023 წელს შევძელით ბიოქიმფარმის ფაგების საწარმოს სრულად მოდერნიზება და ხელახლა აღჭურვა მაღალტექნოლოგიური ინფრასტრუქტურით, თანამედროვე საწარმოო ხაზებითა და ევროპული GMP სტანდარტთან შესაბამისი დანადგარებით. პროექტი პარტნიორების მნიშვნელოვანი მხარდაჭერით განხორციელდა, მათ შორის EBRD-ის, საქართველოს ეკონომიკისა და მდგრადი განვითარების სამინისტროსა და ევროკავშირის მონაწილეობით. ჯამური ინვესტიცია 6.5 მილიონ ევროს შეადგენდა,“ - განაცხადა რატი ღოლიჯაშვილმა.მან ასევე აღნიშნა სტრატეგიული პარტნიორობის ფართო მნიშვნელობა:„ჩვენი EBRD-თან თანამშრომლობა მოიცავს ანტიმიკრობულ რეზისტენტობასთან ბრძოლასაც. ის მსოფლიოში აღიარებულია როგორც ერთ-ერთი მთავარი გლობალური გამოწვევა, რომელსაც სხვადასხვა სექტორზე მნიშვნელოვანი ეკონომიკური გავლენის მოხდენა შეუძლია. EBRD ანტიმიკრობულ რეზისტენტობას ერთ-ერთ ყველაზე მნიშვნელოვან ეკოლოგიურ და ეკონომიკურ გამოწვევად მიიჩნევს.ბიოქიმფარმში ჩვენ ვქმნით და ვაწარმოებთ ფაგებზე დაფუძნებულ სამკურნალო მედიკამენტებს, ანტიბიოტიკების ერთადერთ ეფექტურ ალტერნატივას - რაც ხელს უწყობს ანტიბიოტიკების არარაციონალური მოხმარების შემცირებას და ზისტენტული, ფაქტობრივად უკურნებელი, ინფექციების დამარცხებას.ვიზიტის ფარგლებში სტუმრებმა მოინახულეს ბაქტერიოფაგის პრეპარატების წარმოების მაღალტექნოლოგიური პროცესი.ბიოქიმფარმი არის ქართული ბიოფარმაცევტული კომპანია, რომელიც მუშაობს ფაგებზე დაფუძნებული ფარმაცევტული პროდუქტების შექმნა-განვითარებაზე, წარმოებასა და კომერციალიზაციაზე. კომპანიაში დასაქმებულია 80-ზე მეტი პროფესიონალი და აწარმოებს 10-ზე მეტ რეგისტრირებულ პროდუქტს, მათ შორის ფაგიოს - სასუნთქი გზების ინფექციების სამკურნალოდ განკუთვნილ, ერთ-ერთ ყველაზე ფართოდ გამოყენებულ სამკურნალო საშუალებას.ბიოქიმფარმი არის ერთადერთი GMP-სერტიფიცირებული და ავტორიზებული ფარმაცევტული მწარმოებელი საქართველოში, რომელიც აწარმოებს სტერილურ სითხოვან დოზირებულ ფორმებსა და ფაგებზე დაფუძნებულ სამკურნალო საშუალებებს. ამავე დროს კომპანია არის ფაგებზე დაფუძნებული სამკურნალო საშუალებების ) ერთადერთი ექსპორტიორი ფართო რეგიონსა და საერთაშორისო ბაზრებზე. კომპანიაში ასევე გამოითქვა ოპტიმიზმი, რომ EBRD-თან თანამშრომლობა მომავალშიც გაღრმავდება და გახდება ახალი ერთობლივი ინიციატივებისა და ინოვაციური პროექტების საფუძველი.

Merck-ი Terns Pharmaceuticals-ს 6.7 მილიარდ დოლარად ყიდულობს

ამერიკული ფარმაცევტული გიგანტი Merck-ი ონკოლოგიური მედიკამენტების წარმოების გასაძლიერებლად ამერიკულ ბიოტექნოლოგიურ ფირმა Terns Pharmaceuticals-ს 6.7 მილიარდ დოლარად ყიდულობს, - ამის შესახებ განცხადება თავად  Merck-მა გაავრცელა.ეს Merck-ისთვის ბოლო ერთი წლის განმავლობაში მესამე მრავალმილიარდიანი შენაძენია. კომპანია ცდილობს თავისი პორტფელის გაზრდას, ვიდრე მისი ყველაზე გაყიდვადი, კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატი Keytruda 2028 წელს ძირითად პატენტურ დაცვას დაკარგავს. გარიგების დახურვა მეორე კვარტალშია მოსალოდნელი.Terns-ი ავითარებს ლეიკემიის იმ ტიპის სამკურნალო პრეპარატს, რომელსაც ანალიტიკოსები მრავალმილიარდიანი ღირებულების მედიკამენტად მიიჩნევენ. მან საბოლოოდ შესაძლოა კონკურენცია გაუწიოს „ნოვარტისის“ „სკემბლიქსს“. 2000-იანი წლების დასაწყისიდან ბაზარზე გამოჩენილმა ახალმა პრეპარატებმა ქრონიკული მიელოიდური ლეიკემია დროთა განმავლობაში მართვად მდგომარეობად აქციეს. „ნოვარტისი“ დიდი ხანია ლიდერია ამ სფეროში თავისი პრეპარატებით „სკემბლიქსი“ და „გლივეკი“. თუმცა, Merck-ის თქმით, პაციენტების დაახლოებით 40%, 5 წლის განმავლობაში სხვა პრეპარატებზე გადადის, მაგრამ გრძელვადიან შედეგებს ვერ ხედავს. კომპანიის განცხადებით, ეს ქმნის შესაძლებლობას ახალი მონაწილეებისთვის, შექმნან ახალი მედიკამენტები, რომლებსაც თანმიმდევრული ეფექტი აქვს და გვერდითი მოვლენებიც ნაკლებად ახასიათებს.Merck-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა, რობერტ დევისმა, ანალიტიკოსებსა და ინვესტორებს განუცხადა, რომ Terns-ის  ექსპერიმენტული აბი „მომდევნო ათწლეულში ზრდის მნიშვნელოვანი მამოძრავებელი ძალა იქნება“. პრეპარატი ჯერ კიდევ კლინიკური კვლევების ადრეულ ეტაპზეა, ამიტომ Merck-ი ფსონს დებს იმაზე, რომ საწყისი მონაცემები უფრო მასშტაბური კვლევებით დადასტურდება.

ახლო აღმოსავლეთის კონფლიქტის გამო, ბრიტანეთს მედიკამენტების დეფიციტი ემუქრება

დიდმა ბრიტანეთმა, ახლო აღმოსავლეთში მიმდინარე ომთან დაკავშირებული მედიკამენტების დეფიციტი ჯერჯერობით თავიდან აიცილა. თუმცა სავაჭრო ჯგუფ Medicines UK-ის ცნობით, ტვირთების გადაზიდვის ფასების ზრდა წამლების მწარმოებლების მოგებას ამცირებს და მალე შეიძლება ფასების ზრდა, მარაგების დეფიციტი ან ორივე ერთად გამოიწვიოს.ჯგუფის აღმასრულებელმა დირექტორმა მარკ სამუელსმა განაცხადა, რომ დიდ ბრიტანეთს მედიკამენტების დეფიციტისგან ერთი ნაბიჯი აშორებს, თუკი  არასტაბილურობა გაგრძელდება.მიუხედავად იმისა, რომ გადაზიდვები გრძელდება, მისი თქმით, იაფი ჯენერიკების მწარმოებლები, რომლებიც მედიკამენტების უმეტესობას შეადგენენ, ისედაც ზეწოლის ქვეშ არიან ტრანსპორტირების მაღალი ხარჯებისა და გადაზიდვის შეფერხებების გამო. თუ ტვირთის გადაზიდვის ხარჯები გაიზრდება, მწარმოებლებმა შესაძლოა ვეღარ შეძლონ ამ განსხვავების კომპენსირება.„თუ კონფლიქტი გრძელვადიან პერსპექტივაში გაგრძელდება, მაშინ ვფიქრობ, რომ მწარმოებლები ვეღარ შეძლებენ ხარჯების ანაზღაურებას და შემდეგ გვექნება ან ფასების ზრდა, ან მიწოდების პრობლემა, ალბათ ორივე ერთად“, - განუცხადა სამუელსმა Reuters-ს.მან თქვა, რომ პატენტგარეშე მედიკამენტები განსაკუთრებით დაუცველია, რადგან დაპატენტებული მედიკამენტებისგან განსხვავებით, მათი მოგების მარჟა იძლევა მხოლოდ მცირე შესაძლებლობას, ტვირთის გადაზიდვის მაღალი ხარჯების გასაწევად და იზრდება რისკი, რომ ზოგიერთი პროდუქტი ზარალიანი გახდეს, შედეგად კი მიწოდებას საფრთხე შეექმნეს.ორშაბათს, „როიტერმა“ გაავრცელა ინფორმაცია, რომ კონფლიქტი უკვე აფერხებს სპარსეთის ყურეში კრიტიკულად მნიშვნელოვანი მედიკამენტების ნაკადს, საფრთხეს უქმნის კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატებისა და ტემპერატურისადმი მგრძნობიარე სხვადასხვა მედიკამენტის მიწოდების მარშრუტებს, რადგან კომპანიებმა ფრენები გადამისამართეს და სახმელეთო ალტერნატივებს ეძებენ.

სხვა სიახლეები