Reuters: ომი კიბოს სამკურნალო პრეპარატებით მომარაგებას საფრთხეს უქმნის

შვეიცარიული ფარმაცევტული კომპანია Roche-ის აქციები ორშაბათს 5%-ზე მეტით დაეცა მას შემდეგ, რაც კომპანიამ ვერ შეძლო ეჩვენებინა, რომ მისი პერსპექტიული პრეპარატის კანდიდატი giredestrant, რომელიც ძუძუს კიბოს გავრცელებული ფორმის წინააღმდეგაა მიმართული, ახლად დიაგნოსტირებული  პაციენტებისთვის ეფექტიანია. ვაჭრობის პერიოდში კომპანიის აქციები 5.1%-ით შემცირდა და დაახლოებით ერთი თვის განმავლობაში ყველაზე დაბალ ნიშნულზე დაეცა.Roche-მ განცხადებაში აღნიშნა, რომ III ფაზის კლინიკურმა კვლევამ ვერ წარმოადგინა სანდო მტკიცებულება, რომ პრეპარატის გამოყენება Pfizer-ის Ibrance-თან კომბინაციაში, როგორც პირველადი მკურნალობა, ანელებს დაავადების პროგრესირებას სტანდარტულ ჰორმონულ თერაპიასთან  შედარებით, Ibrance-თან კომბინაციაში.გასულ წელს Roche-ის აბებმა შეამცირა სიმსივნის რეციდივის რისკი ძუძუს კიბოთი დაავადებულ პაციენტებში, რომლებმაც მკურნალობა გვიან სტადიაზე ჩატარებული კვლევის დროს მიიღეს. ამ შედეგმა მაშინ Roche-ს აქციები გაზარდა.„გირედესტრანტის“ აბი მიეკუთვნება მედიკამენტების კლასს, რომელიც ცნობილია როგორც ორალური სელექციური ესტროგენის რეცეპტორების დეგრადატორები (SERD). ეს მედიკამენტები ებრძვიან სიმსივნეებს, რომლებიც ესტროგენის საპასუხოდ იზრდებიან და რომლებიც ძუძუს კიბოს ყველა შემთხვევის 80%-მდე შეადგენს.Reuters-ის ინფორმაცია

ყველაფერი, რაც ქალს ჯანმრთელობის, საჯანსაღისა და თავის მოვლისთვის სჭირდება, PSP უსაზღვროდ დიდ არჩევანს სთავაზობს, ამასთან მსოფლიოში ცნობილი ბრნედების პროდუქციაზე 10 მარტის ჩათვლით განსაკუთრებულ, 70%-მდე ფასდაკლებას აცხადებს.ეს მრავალფეროვნება და გრანდიოზული ფასდაკლება ძალიან ამარტივებს ქალთა დღეების საჩუქრების შეძენას. მსოფლიოში ცნობილი 100-ზე მეტი ბრენდის პროდუქტებიდან სასურველს ადვილად იპოვი, მაგრამ ყველას ერთად ხომ არ უყიდი; საკითხი დგება, რომელი უფრო სჭირდება ქალს: შრატი თუ სახის ნიღაბი? სახის ნიღაბი თუ ტუში? ბალზამი თუ კონდიციონერი? კონდიციონერი თუ თმის ზეთი? კოლაგენი თუ ვიტამინი? CC კრემი თუ კონსილერი...და სწორედ მაშინ, როდესაც ყველა კოსმეტიკა თუ ყვავილები, სუნამო თუ სამკაული, თუ…-ზე იმტვრევდა თავს, აღმოჩნდა, რომ ქალების უდიდეს ნაწილს სინამდვილეში მეტი გამოძინება, სამსახურის მერე დასვენება, ფინანსურიდამოუკიდებლობა, ოჯახში ზრუნვის გადანაწილება, სქესის განურჩევლად დაწინაურების თანაბარი შესაძლებლობა, ქალებზე სტერეოტიპებისგან გათავისუფლება, პროფესიების სქესის მიხედვით არდაყოფა, მისი არა, რომ არადისმოდეს და მემკვიდრეობის თანაბარი განაწილება სჭირდებათ.„ეს ერთგვარი აღიარება და სიმართლისთვის თვალის გასწორებაა, რომელიც PSP-ს კომუნიკაციას მუდამ თან სდევს - გამბედაობა გავუსწოროთ თვალი რეალობასშეულამაზებლად, დავფიქრდეთ და ვილაპარაკოთ იმაზე, რაც საზოგადოებისთვის მნიშვნელოვანია“-აცხადებენ PSP-ში.

ფაგების მწარმოებელი კომპანია „ბიოქიმფარმი“ წელს ახალ საექსპორტო ბაზარზე გასვლას გეგმავს. როგორც კომპანიაში აცხადებენ, რეგიონში მიმდინარე გეოპოლიტიკური ტურბულენტობის მიუხედავად, მათ გეგმებშია, მიმდინარე წელს მინიმუმ კიდევ ერთ ახალ ბაზარზე შევიდნენ. ამ ეტაპზე „ბიოქიმფარმი“ 8 საექსპორტო ქვეყანაშია წარმოდგენილი.„GMP ტანდარტის დანერგვა "ბიოქიმფარმისთვის" გარდამტეხი ეტაპი იყო. ისტორიული ფაგების საწარმოს მოდერნიზაცია და მისი გარდაქმნა სრულად ავტომატიზებულ, ევროპული სტანდარტის საწარმოდ, გახდა სტრატეგიული წინაპირობა ადგილობრივი და საერთაშორისო განვითარებისთვის. საკმაოდ რთული გზა გამოვიარეთ ამ მიმართულებით და ძალიან რთული იქნებოდა ჩვენი პარტნიორებისა და სახელმწიფო მხარდაჭერის გარეშე მსგავსი მასშტაბური, მაღალტექნოლოგიური პროექტის განხორციელება. ჩვენი განვითარების სტრატეგია მოიცავს უკვე არსებულ ბაზრებზე ზრდა-განვითარებასა და საექსპორტო გეოგრაფიის შემდგომ დივერსიფიკაციას,  GMP სერტიფიცირებული საწარმოს შესაძლებლობების მაქსიმალურ გამოყენებას და წარმოების მასშტაბირების გაგრძელებას, ასევე ფაგებზე დაფუძნებული ახალი მედიკამენტების განვითარებასა და არსებული პორტფელის გაფართოებას. ასევე ვგეგმავთ საერთაშორისო კვლევითი და ტექნოლოგიური თანამშრომლობის გაძლიერებას,“ - განაცხადა „ბიოქიმფარმის“ გენერალურმა მენეჯერმა რატი ღოლიჯაშვილმა jandacva.ge-სთან საუბარში და აღნიშნა, რომ განსაკუთრებული ყურადღება ეთმობა ხარისხის მართვის სისტემის ეფექტურ ფუნქციონირებასა და GMP სტანდარტთან შესაბამისობის შენარჩუნებას. მისი თქმით, ეს მნიშვნელოვანია არამხოლოდ კომპანიის, არამედ მთლიანად სფეროს განვითარებისთვის, რათა საქართველო სწორად პოზიციონირდეს, როგორც ფაგების ტექნოლოგიის ლიდერი და ანტიბიოტიკორეზისტენტობასთან ბრძოლის მსოფლიო ცენტრი. „ჩვენ გვჯერა, რომ ანტიბიოტიკებისადმი რეზისტენტობის ფონზე ფაგებისა და ფაგოთერაპიის როლი მხოლოდ გაიზრდება, ამიტომ ჩვენი გუნდისთვის 2026 წელი იქნება ხარისხზე, ადგილობრივ და საერთაშორისო განვითარებაზე ორიენტირებული,“ - აღნიშნა ღოლიჯაშვილმა. რაც შეეხება გამოწვევებს, კომპანიაში აცხადებენ, რომ GMP რეგულაციის ამოქმედების შემდეგ, ბაზარზე გამოჩნდა ფაგებზე დაფუძნებული არაერთი არარეგისტრირებელი პარასამკურნალო საშუალება, რომელიც არც რეგულირებასა და არც GMP კონტროლს არ ექვემდებარება. jandacva.ge-სთან საუბარში „ბიოქიმფარმის“ ხარისხის მიმართულების ხელმძღვანელი იმედა რუბაშვილი  განსაკუთრებულ აქცენტს აკეთებს იმ სტანდარტებზე, რომელსაც კარგი საწარმოო პრაქტიკის (GMP) სერტიფიკატი ადასტურებს. ეს სტატუსი კი „ბიოქიმფარმს“ რამდენიმე წელია, მიღებული აქვს.რუბაშვილის განმარტებით, აღნიშნული სტანდარტი გულისხმობს მკაცრად კონტროლირებულ საწარმოო გარემოს, მაღალი ხარისხის ხელსაწყო-დანადგარებს, სათავსოებსა და ტექნოლოგიურ პროცესებს, ასევე ხარისხის მრავალსაფეხურიან კონტროლს, დატრენინგებულ და კვალიფიცირებულ პერსონალს, მიკრობიოლოგიური სისუფთავისა და ბიოუსაფრთხოების მაღალ დონეს, პროდუქტის წარმოების თითოეული ეტაპის სათანადო დოკუმენტირებას.მისივე თქმით, ფაგის პრეპარატების წარმოება განსაკუთრებით კომპლექსურია, რადგან, გარდა იმისა, რომ ეს სტერილური წარმოებაა,  მოიცავს მეორე რისკ-ჯგუფის პათოგენურ მიკროორგანიზმებთან მუშაობას (როგორიცაა Salmonella, Shigella, Escherichia coli, Staphylococcus, Streptococcus და სხვ.), ასევე - საწარმოო მასშტაბით მათ გამრავლებას, სტერილური ფილტრაციის მრავალეტაპიან პროცედურებს, რაც დამატებით, ბიოუსაფრთხოების მკაცრი მოთხოვნების დაცვას მოითხოვს.„აღნიშნული მოთხოვნების შესრულებას GMP სტანდარტი უზრუნველყოფს, რადგან ფარმაცევტულ წარმოებაში პათოგენური მიკროორგანიზმების არსებობაზე მონიტორინგი GMP-ის კრიტიკულად მნიშვნელოვანი საკითხია. ჩვენს კომპანიაში, ხარისხის მიმართულებით დასაქმებულია მაღალკვალიფიციური პერსონალი, რომელიც საწარმოს მთლიანი პერსონალის რაოდენობის მესამედს შეადგენს.ერთის მხრივ, GMP სტანდარტი საუკეთესო შესაძლებლობაა ფარმაცევტული სფეროს განვითარებისთვის, თუმცა მნიშვნელოვანია, რომ ეს სტანდარტი და მოთხოვნები გავრცელებული იყოს მთლიანად სფეროზე და არა ცალკეულ GMP სერტიფიცირებულ მწარმოებლებზე. ამ კონტექსტში, განსაკუთრებით პრობლემურია ის ფაქტი, რომ GMP რეგულაციის ამოქმედების შემდეგ, ბაზარზე გამოჩნდა ფაგებზე დაფუძნებული არაერთი არარეგისტრირებული პარასამკურნალო საშუალება, რომელიც არ ექვემდებარება რეგულირებასა და წარმოების პროცესის GMP კონტროლს. ასეთ პირობებში განსაკუთრებულ მნიშვნელობას იძენს სახელმწიფოს მხრიდან არარეგისტრირებული პარასამკურნალო საშუალებების რეგულაციების ქვეშ შემოყვანა და აღნიშნული რეგულაციის აღსრულება. ეს მნიშვნელოვანია დასაქმებული პერსონალის, მომხმარებლისა და საზოგადოების უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად. „ბიოქიმფარმისთვის“ GMP მხოლოდ სერტიფიკატი არ არის, არამედ ეს არის ნდობის საფუძველი ადგილობრივ და საერთაშორისო ბაზრებზე, პროდუქტის ხარისხისა და პაციენტის უსაფრთხოების გარანტი და კომპანიის გრძელვადიანი, მდგრადი განვითარების სტრატეგიული საყრდენი,“ - განაცხადა რუბაშვილმა.ცნობისთვის: „ბიოქიმფარმში“  80-მდე თანამშრომელია დასაქმებული. კომპანია საქართველოში ფაგების ერთადერთი ავტორიზებული ფარმაცევტული მწარმოებელია. გარდა ამისა, ის ერთ-ერთია საქართველოს ბაზარზე წარმოდგენილ იმ ოთხ კომპანიას შორის, რომლებიც სერტიფიცირებულია ნაციონალურ სტანდარტად აღიარებული EU GMP სტანდარტით. 1934 წელს დაარსებული, ისტორიული ფაგების საწარმო, სრული მოდერნიზაციის შემდეგ, ევროპული სტანდარტის საწარმოდ გარდაიქმნა. 2023 წელს კი კომპანიას GMP სერტიფიკატი მიენიჭა.