ფარმაცევტული სექტორისთვის ორი რეგულაცია გადავადდა. გადავადდა ის ცვლილებაც, რომლის ამოქმედებასაც ფარმაცევტთა ასოციაცია ემხრობოდა.

შეგახსენებთ: რამდენიმე დღის წინ ჯანდაცვის სამინისტრომ გაავრცელა ინფორმაცია იმის შესახებ, რომ მინისტრი მიხეილ სარჯველაძე ფარმაცევტული სექტორისა და ბიზნეს ასოციაციის წარმომადგენლებს შეხვდა.
უწყების ინფორმაციით, მხარეებმა ის ცვლილებები განიხილეს, რომლებიც ქვეყანაში, მედიკამენტებისა და მათი დამზადებისთვის საჭირო ინგრედიენტების იმპორტირებისას, შესაბამისი მარეგულირებლის მიერ გაცემული დოკუმენტაციის წარმოდგენის ვალდებულებას აწესებდა. წინა მინისტრის დროს მიღებული ცვლილების ამოქმედება 1 აპრილიდან იგეგმებოდა, თუმცა შეხვედრაზე, სექტორის წარმომადგენლებმა, ვადის გახანგრძლივების ინიციატივა დააყენეს. მხარეები, 6-თვიან გარდამავალ პერიოდზე შეთანხმდნენ.

ლევან გოგიბერიძის განმარტებით, ერთ-ერთი ცვლილება, რომელიც გადავადდა, მედიკამენტების სუბსტანციების იმპორტს ეხება. კერძოდ, ცვლილება ითვალისწინებს იმას, რომ მედიკამენტების დასამზადებლად საჭირო იმპორტირებული ნედლეული ევროპის ან საქართველოს მიერ აღიარებული ნებისმიერი მარეგულირებლის GMP სტანდარტს უნდა აკმაყოფილებდეს. ლევან გოგიბერიძის თქმით, მსგავსი რეგულაცია ევროპაშიც კი არ მოქმედებს, რადგან მედიკამენტის ხარისხს GMP სტანდარტი წარმოების პროცესში უზრუნველყოფს და ცალკე იმპორტირებული სუბსტანციებისთვის ასეთი სერტიფიკატის მოთხოვნა პრეპარატების ხარისხის კუთხით არაფრის მომცემი იქნებოდა. ამიტომ, მისი შეფასებით, გადავადება სრულიად ლოგიკური ნაბიჯი იყო.

მისივე განმარტებით, ამჟამად აღნიშნული პროდუქციის იმპორტისას, ისევე როგორც ევროპაში, შესაბამისობის დოკუმენტაცია მოითხოვება, რაც სავსებით საკმარისია.  


რაც შეეხება მედიკამენტების ნაწილს, ფარმაცევტთა ასოციაციის პრეზიდენტის განმარტებით,  ეს კიდევ ერთი დადგენილებით გათვალისწინებული ცვლილებაა, რომელიც ითვალისწინებდა იმას, რომ ახალი ან ხელახალი რეგისტრაციისას იზღუდებოდა ისეთი პრეპარატების იმპორტი, რომლებსაც არ ახლავს ევროპული GMP ან მათი საწარმო არ არის შემოწმებული საქართველოს მარეგულირებლის მიერ, ადგილზე. გოგიბერიძე რამდენიმე დღის წინ, jandacva.ge-სთან საუბარში განმარტავდა, რომ აღნიშნული რეგულაციის გადავადების მომხრე არ იყო და გადავადება ამ ეტაპზე დღის წესრიგში არც დამდგარა. ამასთან, აღნიშნავს იმასაც, რომ მედიკამენტის რეგისტრაციას 5-წლიანი ვადა აქვს, რაც იმას ნიშნავს, რომ რეგულაციამდე მცირე ხნით ადრე  დარეგისტირებული პრეპარატები, რომლებიც ახალ სტანდარტს არ შეესაბამება, ბაზარზე კიდევ დიდი ხნის განმავლობაში იქნება ხელმისაწვდომი.

ამის მიუხედავად, ორივე რეგულაცია 1 აპრილის ნაცვლად, 1 ოქტომბრიდან ამოქმედდება. ლევან გოგიბერიძე ამბობს, რომ სავარაუდოდ, სამინისტროს გარკვეულ საკითხებში ჩამოყალიბება დასჭირდა და მეორე ცვლილებაც ამიტომ იქნა გადავადებული.

jandacva.ge